CE-markering – Europese conformiteit

Onze medische instrumenten zijn voorzien van een CE-markering en voldoen, voor zover van toepassing, aan de relevante Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen.

De CE-markering geeft aan dat de fabrikant verklaart dat het betreffende product voldoet aan de toepasselijke eisen inzake veiligheid, prestaties en conformiteit en dat de vereiste conformiteitsbeoordeling is uitgevoerd.

Voor herbruikbare chirurgische instrumenten omvat dit onder andere eisen met betrekking tot materiaal, ontwerp, veiligheid, prestaties, etikettering en traceerbaarheid.

Belangrijk: de exacte wettelijke classificatie en conformiteitsbeoordeling kunnen per product verschillen.